Пролиа – это препарат, содержащий деносумаб – моноклональное антитело, которое используется для лечения остеопороза у женщин после менопаузы и у мужчин с повышенным риском переломов позвоночника. Деносумаб доказали свою эффективность в борьбе с остеопорозом и снижением риска переломов, а также в лечении рецидивирующего метастатического рака костей.
Иммунологический механизм препарата Пролиа обеспечивает связывание и ингибитором рака и продукта гена, RANKL, который играет важную роль в развитии и функции остеокластов. Пролиа блокирует взаимодействие между RANKL и его рецептором, что препятствует образованию и активности остеокластов, ответственных за разрушение костной ткани.
Применение Пролиа особенно рекомендуется пациенткам с остеопорозом позвоночника, у которых есть недостаточность эстрогена или непереносимость бисфосфонатов, поскольку для лечения и профилактики остеопороза Пролиа используется после неудачной терапии другими препаратами.
Рекомендуется использовать Пролиа в сочетании с кальцием и витамином D, чтобы обеспечить необходимые вещества для здоровья костей. Препарат рекомендуется применять через разделе ниже кожей пациента путем динфузий. Пролиа можно использовать при отсутствии следов аллергии на ингибиторов РАНКЛ, а в случае индивидуальной непереносимости других препаратов, подробнее о ком составлять исследование в данной статье.
Препарат Пролиа имеет некоторые противопоказания и предостерегаемое информацию по его использованию. Например, Пролиа не рекомендуется применять при наличии рака костей, во время беременности или лактации, а также в случае нарушений функции почек. Следует обратить внимание на возможное возникновение аллергической реакции на Пролиа. Поскольку эффективность и безопасность Пролиа не были изучены у пациентов с раком кожи, Расовая реакция при использовании массы методов применения раствора иглы или раствора сравнима с помощью соответствующих методов подачи твердого препарата.
Что такое Пролиа®?
Деносумаб препятствует связыванию RANKL (рецептор-активатор ядерного фактора каппа-лиганда) с RANK (рецептор активатора ядерного фактора каппа-В), тем самым блокируя ключевой сигнальный путь, приводящий к активации остеокластов. Оно оказывает положительное воздействие на костную плотность и снижает риск переломов.
Пролиа® представлен в виде раствора для подкожного введения. Дозировка зависит от показаний и назначается только врачом. Необходимо поддерживать оптимальные значения кальция и витамина D для обеспечения положительного эффекта от лечения. Применение Пролиа® может быть сочетано с другими типами лекарственных агентов, включая препараты для лечения гормон-депривационной терапии у пациентов с раком предстательной железы.
Предварительный анализ клинических исследований показал, что Пролиа® демонстрирует значимое увеличение костной массы и снижение риска переломов у пациентов. Кроме того, деносумаб хорошо переносится пациентами, причем безопасность и эффективность Пролиа® подтверждены в рандомизированных клинических исследованиях в различных группах пациентов.
Пролиа® имеет длительный период действия, одна доза обеспечивает эффективность в течение полугода. Раствор Пролиа® должен быть приготовлен с помощью предоставленного дозировочного растворителя и немедленно использован. Пролиа® следует хранить в холодильнике при температуре от +2 °C до +8 °C.
Необходимо принять во внимание следующую информацию при применении Пролиа®:
- Следует внимательно следить за концентрациями кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в крови
- Применение Пролиа® в неметастатическом раке простаты должно осуществляться после предварительного обсуждения исходя из пользы и возможных рисков с пациентом
- При возникновении включений руки следует немедленно обратиться за консультацией к врачу
Пролиа®: описание и принцип действия
Основное действующее вещество препарата – деносумаб, который является ингибитором рецептора активации ядерного фактора κВ (RANKL). RANKL – это белок, осуществляющий контроль за развитием и функцией остеокластов – клеток, отвечающих за разрушение костной ткани. Пролиа®, связываясь с RANKL, препятствует его взаимодействию с рецептором на остеокластах, что приводит к снижению их образования и активности.
Препарат Пролиа® выпускается компанией “Амген” и содержит 60 мг деносумаба в 1,0 мл раствора для подкожного введения. Все фармацевтические формы препарата доступны приобрести в России через сервис “Рус-мед”.
Клинические исследования, проведенные на остеопоротических пациентках и пациентах с повышенным риском переломов, показали высокую эффективность Пролиа® в уменьшении частоты переломов. У пациенток в постменопаузе, получавших препарат в течение года, зарегистрировано увеличение плотности костной массы на шейке бедра, а также снижение риска переломов позвонков и бедра.
Применение Пролиа® хорошо переносится пациентами. Наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами являются кожная сыпь и боль в костях, обычно легкой или средней степени тяжести. При введении препарата может наблюдаться небольшая корреляция с увеличением времени свертывания крови, однако выявлено, что вероятность развития тромбозов или кровотечений не увеличивается.
Пролиа® предназначен для введения раз в 6 месяцев подкожно, однако, согласно производителю, допускается введение в дозе 60 мг один раз в месяц. Перед использованием препарата необходимо оценить наличие других факторов риска, таких как нарушение функции почек или предшественников переломов.
| Препарат Пролиа®: | Пролиа® |
| Действующее вещество: | Деносумаб |
| Производитель: | Компания “Амген” |
| Дозировка: | 60 мг |
| Способ применения: | Подкожное введение |
| Частота применения: | Раз в 6 месяцев или раз в месяц |
Как применять Пролиа®?
Пролиа® (денозумаб) применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузном периоде, а также для лечения остеопении у мужчин, которые находятся в группе риска по различным причинам, включая возрастной фактор, малоподвижный образ жизни, наличие других заболеваний, как, например, ревматоидный артрит.
Пролиа® предлагается в упаковке, содержащей 1 шприц-шприцканистер и 1 иглу-канюлю, а также дозу лекарственного препарата в соответствии с заданной схемой применения.
Схема применения Пролиа® предписывает одну подкожную инъекцию препарата каждые полгода. Инъекцию необходимо выполнять под контролем медицинского специалиста в специально оборудованном кабинете. Препарат инъецируется в мягкую ткань бедра или живота пациента. Для инъекции используется специальная игла, которую необходимо утилизировать сразу после использования.
Преимущества Пролиа® заключаются в доступности препарата, его эффективности и безопасности. Применение Пролиа® способствует предотвращению дальнейших изменений плотности кости, связанных с остеопорозом, и снижению риска переломов позвоночника и вертебрального артрита.
Показания для применения Пролиа®
Пролиа® (деносумаб) предназначен для лечения различных заболеваний, связанных с остеопорозом.
Остеопороз – это хроническое заболевание, характеризующееся снижением плотности костной ткани и нарушением ее структуры, что приводит к повышенной ломкости костей. Пролиа® используется у женщин после менопаузы с высоким риском развития переломов, таких как переломы бедренной кости и переломы вертебрального столба.
Пролиа® является моноклональным антителом, которое подавляет формирование и резорбцию костей путем связывания с RANKL-RANK (рецептор активатора ядра κВ), предотвращая тем самым активацию остеокластов.
Фармакокинетические исследования показали, что максимальная концентрация деносумаба в крови обычно достигается через 10 дней после введения препарата. Деносумаб имеет объем распределения примерно 3,7 л и не связывается с белками плазмы. Полувыведение он имеет около 25 дней.
Показания для применения Пролиа® также включают устранение риска развития остеопороза у женщин с ранней постменопаузой, применение после отмены пролонгированной терапии глюкокортикоидами (которая вызывает остеопороз), а также лечение глюкокортикостероидами-индуцированного остеопороза.
| Показания для применения Пролиа®: |
|---|
| Остеопороз у женщин после менопаузы |
| Устранение риска развития остеопороза у женщин с ранней постменопаузой |
| Лечение остеопороза после отмены пролонгированной терапии глюкокортикоидами |
| Лечение глюкокортикостероидами-индуцированного остеопороза |
Пролиа® не рекомендуется для использования у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к деносумабу или любому другому компоненту препарата. Также необходимо быть осторожным при применении Пролиа® пациентами с атипичными переломами бедренной кости и кожным отеком, а также у пациентов с предрасположенностью к развитию дивертикулита.
Остеопороз: когда назначается Пролиа®
Пролиа® показан для использования в следующих случаях:
- У женщин в постменопаузе с остеопорозом, у которых ранее были переломы.
- У пациентов с высоким риском развития переломов, таких как остеопороз после отмены глюкокортикостероидов, гормональной терапии рака или рака груди у мужчин.
Пролиа® эффективен в широком диапазоне случаев, применяется один раз в полгода и имеет продолжительность действия до 6 месяцев.
При использовании Пролиа® важно обратить внимание на несколько правил:
- Перед инъекцией Пролиа® пациент должен получать дополнительное минеральное обеспечение и витамин D.
- Пролиа® не рекомендуется при наличии гипокальциемии (сниженной концентрации кальция в крови) и аллергических реакциях на составляющие препарата.
- Пролиа® не следует использовать одновременно с другими препаратами для предотвращения остеопороза или лечения рака кости.
- При использовании Пролиа® избегайте некоторых действий, таких как хирургические вмешательства в полости рта или извлечение зубов, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанные с разрывами костей челюсти.
Исследования доказали, что Пролиа® способен уменьшать резорбцию костной ткани и стимулировать ее рост. Он влияет на активацию костных клеток и снижение количества рецепторов для ростового фактора, что приводит к снижению риска переломов.
Взаимосвязь применения Пролиа® и возникновения рака не была установлена, однако возможно непосредственное воздействие препарата на клетки роста опухоли. Поэтому при использовании Пролиа® необходимо подконтрольное наблюдение и регулярные консультации с врачом.
Пролиа® для ежеквартальной профилактики переломов
Ежеквартальная профилактика переломов при помощи Пролиа® рекомендуется для пациентов, у которых имеется повышенный риск развития перелома. Фармакологический препарат показан в следующих случаях:
- У пациентов с остеопорозом, особенно в постменопаузе;
- У пациентов с условиями, связанными с ухудшенной плотностью кости;
- У пациентов с недостаточной концентрацией кальция в крови;
- У пациентов с предрасположенностью к костным переломам, включая тех, которые уже имели переломы.
Пролиа® используется в форме инъекций в дозе 60 мг один раз в течение каждого квартала. Частота применения и режим инъекций должны быть определены врачом на основе кlinического анализа здоровья пациента и наличия показаний для применения препарата.
Пролиа® представлен в виде шприца, содержащего однократную дозу препарата. Перед использованием необходимо убедиться в целости упаковки и отсутствии изменений цвета или видимых повреждений. В случае наличия таких изменений, препарат должен быть утилизирован.
При проведении инъекции Пролиа® необходимо соблюдать все меры безопасности и стерильности. Инъекции должны быть проведены местными медицинскими специалистами и введены в клетчатку, а не в ткань под кожей.
Корреляция деносумаба с массой тела и возрастом пациента установлена на основе результатов исследований. Анализ показал, что препараты, содержащие деносумаб, характеризуются существенными изменениями в костной ткани и могут привести к улучшению степени структурной целостности костей.
В случае наличия патологий и предрасположенности к костным переломам, повредить костную структуру можно даже при незначительном травмировании. Анализ фармакологических исследований показал, что Пролиа® препятствует развитию таких переломов и существенно снижает риск сокращения степени остеонеосинтеза.
Применение Пролиа® для ежеквартальной профилактики переломов предоставляет возможность улучшить костно-мышечную структуру и снизить риск развития остеопороза и переломов у предрасположенных пациентов.
Противопоказания к применению Пролиа®
Применение препарата Пролиа® (деносумаб) имеет некоторые противопоказания, при которых его применение не рекомендуется:
1. Аллергия на деносумаб или любой другой компонент препарата.
Пациенты с аллергической реакцией на деносумаб или любой из его составляющих не должны использовать этот препарат.
2. Беременность и кормление грудью.
Данные о безопасности применения Пролиа® у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью без ясного клинического показания.
3. Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Применение Пролиа® не исследовалось у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат не рекомендуется для использования в этой возрастной группе пациентов.
4. Нарушение функции почек с сывороточным уровнем кальция меньше 2,0 ммоль/литр.
Не рекомендуется применять Пролиа® у пациентов с нарушением функции почек и с сывороточным уровнем кальция меньше 2,0 ммоль/литр. Это связано с возможностью развития гипокальциемии.
5. Существенное снижение функции почек с сывороточным креатинином более 3,9 мг/дл (345,9 мкмоль/л).
Пролиа® не рекомендуется для пациентов, у которых функция почек существенно снижена, и с сывороточным креатинином более 3,9 мг/дл. Это связано с возможностью усиления действия препарата и повышения риска возникновения побочных эффектов.
6. Непереносимость лактозы.
Препарат Пролиа® содержит лактулозу, и его применение не рекомендуется пациентам с редким наследственным заболеванием, связанным с непереносимостью лактозы.
Аллергическая реакция на Пролиа®
Применение препарата Пролиа® может вызвать аллергическую реакцию у некоторых пациентов. Аллергические реакции могут проявляться различными способами и включать сыпь, зуд, ангионевротический отек, анапилаксию и редко астму.
Руки должны быть подробно обследованы на наличие аллергических реакций перед каждым проведением инъекции Пролиа®. Если при осмотре руки пациента обнаружено покраснение, опухоль или другие признаки аллергической реакции, проводить инъекцию Пролиа® не рекомендуется.
Чтобы минимизировать риск возникновения аллергических эффектов, особенно у пациентов, имеющих анамнез аллергических реакций на другие препараты, необходимо проводить тест на чувствительность до первого включения Пролиа® в схему лечения.
Инъекцию Пролиа® рекомендуется проводить каждый месяц с продолжительностью терапии, определяемой врачом. Включение Пролиа® в режим лечения остеопороза должно осуществляться с учетом общего риска остеопоротического перелома и фармакокинетики препарата.
Пролиа® является антирезорбтивной терапией и имеет риск развития негативного эффекта на костную плотность. Поэтому регулярное контролирование костной плотности и степени ее снижения должно проводиться врачом.
Важно отметить, что препарат Пролиа® не предназначен для применения у детей и лиц старше 18 месяцев.
При использовании Пролиа® несовременное устройство кожной иглы может оказывать негативное влияние на рецепторы кожи и вызывать аллергическую реакцию. Поэтому, перед каждым использованием необходимо проверять устройство иглы.
Информация о возможных аллергических реакциях на Пролиа® должна быть доступна для пациентов, включая цветную инструкцию по применению и информацию на упаковке.
В случае возникновения аллергических реакций на Пролиа® необходимо прекратить применять препарат и обратиться к врачу для возобновления терапии или выбора альтернативного лечения.
Противопоказания у пациентов с повышенным риском инфекций
По данным клинических исследований, продолжительность лечения деносумабом (действующим веществом препарата Пролиа) от 12 до 36 месяцев не влияет на частоту инфекционных осложнений у пациентов с высокой риском инфекций.
Однако, при анализе результатов клинических испытаний было выявлено, что у пациентов с риском инфекций может наблюдаться снижение частоты их развития при применении деносумаба вместо других антирезорбтивных препаратов.
Противопоказания к применению Пролиа связаны с возможными побочными эффектами препарата на иммунную систему организма. Изменения в иммунной системе могут увеличить риск развития инфекций.
- Пролиа препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью. Влияние препарата на развитие плода или новорожденного ребенка не изучено.
- Пролиа противопоказан пациентам с известной аллергией на деносумаб или другие компоненты препарата. При аллергической реакции на предшественников деносумаба было наблюдено развитие аллергических реакций, таких как крапивница или отек квинке.
- Пролиа противопоказан пациентам с сниженной функцией почек. Эффективность и безопасность препарата у пациентов с сниженной функцией почек не изучены.
- Пролиа противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. Эффективность и безопасность препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучены.
- Пролиа противопоказан пациентам с высоким риском развития инфекций, например, у пациентов с менее, чем 12-недельным предварительным курсом антирезорбтивной терапии, у пациентов с историей групповых инфекций или с пациентами с независимости от иммунологических факторов, которая может повысить риск заражения с помощью вспомогательных процедур, таких как инъекции или применение шприцев.
- Пролиа также противопоказан пациентам с уже имеющимися инфекциями кости и суставов вне контроля.
Перед началом применения Пролиа, пациентам необходимо предварительно оценить риск развития инфекций и, при необходимости, пройти необходимые анализы для исключения наличия инфекционных заболеваний. Следует также обратить внимание на факторы, которые могут увеличить риск заражения, такие как укрытие от солнечных лучей или контакт с возбудителями инфекции.
Кроме того, используйте препарат Пролиа только по назначению врача и соблюдайте рекомендации по дозировке и продолжительности применения. Обязательно утилизируйте использованные шприцы и не допускайте повторного использования.
Видео:
Остеопороз: как правильно лечить // Доктор Ху
Остеопороз: как правильно лечить // Доктор Ху by Доктор Ху 67,633 views 4 years ago 9 minutes, 30 seconds
Вопрос-ответ:
Что такое Пролиа и для чего его применяют?
Пролиа – это препарат, который содержит денозумаб, активное вещество, предназначенное для лечения остеопороза у женщин после менопаузы, а также для лечения остеопения у мужчин с высоким риском переломов.
Как использовать Пролиа?
Пролиа применяется в виде инъекции подкожно раз в полгода. Дозировку и регулярность применения назначает врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания.
Какие показания для применения Пролиа?
Пролиа назначается в случае остеопороза у женщин после менопаузы с высоким риском переломов, а также при остеопении у мужчин с высоким риском переломов.
Какие отличительные особенности Пролиа?
Пролиа отличается от других препаратов для лечения остеопороза тем, что его эффект длится дольше, и он применяется реже. Кроме того, Пролиа может вызывать снижение плотности костной ткани, поэтому после отмены препарата, возможно, потребуется применение других препаратов для восстановления костной массы.
Какие противопоказания у Пролиа?
Противопоказаниями для применения Пролиа являются аллергическая реакция на денозумаб или другие компоненты препарата, гипокальциемия, беременность и период лактации, а также серьезные нарушения функции почек.
Какие показания для применения Пролии?
Пролия назначается для лечения остеопороза у женщин после менопаузы с высоким риском переломов. Он также используется для лечения остеопороза у мужчин с высоким риском переломов. Препарат также может быть применен для лечения остеопения у пациентов, получающих глюкокортикостероидную терапию или находящихся на гормональной терапии для рака молочной железы или простаты.
